福州新北生化工業(yè)有限公司由海歸引進(jìn)人才、中國鱟試劑創(chuàng)始人丁友玲教授于1995年創(chuàng)建。是一家以研發(fā)、生產(chǎn)鱟試劑和臨床檢測試劑盒及其配套產(chǎn)品的海洋生物醫(yī)藥國家級高新技術(shù)企業(yè)。

1980年丁友玲董事長在福建省藥品檢驗所任職期間作為項目負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊在國內(nèi)領(lǐng)先研究成功鱟試劑，1984年獲衛(wèi)生部重大科技成果甲級獎。她領(lǐng)銜編制了我國第一部《鱟試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，被《中華人民共和國藥典》采用。

1988年開始，丁友玲董事長先后留學(xué)日本大阪大學(xué)、九州大學(xué)。師從國際著名內(nèi)毒素專家加納晴三郎教授和鱟血液凝固機制研究國際權(quán)威巖永貞昭教授。曾為日本大阪大學(xué)微生物病研究所和日本九州大學(xué)高分子研究室的高級研究員。多年來從事內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和鱟血液凝固機制方面研究。在國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議和刊物發(fā)表一百多篇論文。她曾參加WHO的國際內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定。歸國后引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)協(xié)助我國建立國家內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品做出重大貢獻(xiàn)。

公司現(xiàn)有兩種領(lǐng)域產(chǎn)品。一種是應(yīng)用于藥品領(lǐng)域，檢測注射藥品、疫苗（包含新冠疫苗）、植入型醫(yī)療器械等產(chǎn)品中細(xì)菌內(nèi)毒素含量的鱟試劑。另一種是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域，檢測人體血液中細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌多糖的臨床檢測試劑盒。

公司產(chǎn)品現(xiàn)已占領(lǐng)全國三分之一市場，近年已成為國內(nèi)本行業(yè)龍頭企業(yè)。并取得歐盟CE認(rèn)證證書，產(chǎn)品銷往國外市場。

公司注重可持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展，引進(jìn)博士、碩士成立研發(fā)中心。2000年公司科研團(tuán)隊首先在國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)高靈敏度達(dá)0.03EU的高活性定量鱟試劑，填補國內(nèi)空白，該項目被五部委列入國家重點新產(chǎn)品項目。之后陸續(xù)研發(fā)第二代、第三代和第四代鱟試劑。并獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證。

我公司研發(fā)的第四代細(xì)菌內(nèi)毒素檢測試劑盒（終點顯色基質(zhì)法）和真菌（1-3）-β-D-葡聚糖檢測試劑盒（終點顯色基質(zhì)法）為國內(nèi)首創(chuàng)。

我司為了推廣應(yīng)用鱟試劑，多次在全國各省或網(wǎng)上舉辦《細(xì)菌內(nèi)毒素檢測法》學(xué)習(xí)班。定期編寫鱟試劑匯編共15期，供國內(nèi)廣大客戶參考。參與細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定，以及參與細(xì)菌內(nèi)毒素檢測試劑盒、真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。同時，我司致力于鱟資源保護(hù)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。歷年來多次主辦或協(xié)辦《鱟資源保護(hù)與可持續(xù)發(fā)展》國際研討會。

2012年獲福建省科技廳等部門聯(lián)合授牌成立省級院士專家工作站。引進(jìn)中科院生化所戚正武院士及科研團(tuán)隊；引進(jìn)省內(nèi)名牌高校和科研機構(gòu)高素質(zhì)科研人才；還引進(jìn)美國著名鱟試劑創(chuàng)始人Levin博士、日本鱟試劑領(lǐng)域權(quán)威專家田中重則博士 、日本大阪大學(xué)儀器專家大石晴樹博士為高級技術(shù)顧問，不定期來司現(xiàn)場講學(xué)及做短期技術(shù)指導(dǎo)。這為公司可持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展奠定了以人為本的最佳條件。2021年被評為福建省院士專家工作站示范站。

新北公司于2016年與福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院簽訂產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議。2019年與福建省微生物學(xué)會成立福建省級學(xué)會創(chuàng)新驅(qū)動服務(wù)站。并與北京大學(xué)生命科學(xué)院、上海中科院、福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院研究所、福建省微生物研究所等建立長期研究協(xié)作關(guān)系。

公司2014年開始連續(xù)被評為國家級高新技術(shù)企業(yè)；2017年被評為福建省科技型企業(yè)；2019年開始連續(xù)被評為福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)和省級學(xué)會創(chuàng)新驅(qū)動服務(wù)站；2020年被評為省級新型研發(fā)機構(gòu)；2021年我司院士專家工作站被評為省級示范站；

公司2000年榮獲國家重點新產(chǎn)品高靈敏度高活性（定量）鱟試劑證書；2008年榮獲海峽兩岸職工創(chuàng)新成果展覽會金獎；2010年榮獲福建省自主創(chuàng)新產(chǎn)品證書；2016年榮獲福州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎三等獎；2020年榮獲福州市名優(yōu)產(chǎn)品稱號。至今公司已獲得國家授權(quán)發(fā)明專利7項，實用新型專利30項。其中榮獲福建省專利獎一項，榮獲福州市專利獎兩項。

2016年至2020年，公司完成國家“十三五”海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新示范項目《福建省特有資源海洋生物鱟血液酶制劑臨床感染檢測試劑盒產(chǎn)業(yè)化示范工程》。并依托該項目進(jìn)一步打造校企合作新平臺。

2019年公司成立了“榕城海歸精英驛站”“師帶徒工作站”，引進(jìn)海歸創(chuàng)業(yè)人才，并成為福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院、閩江學(xué)院生命科學(xué)院等多所高校的實訓(xùn)基地。

新北公司始終秉承忠誠踏實、刻苦耐勞、努力向上、胸懷全球的社訓(xùn)和質(zhì)量第一、客戶至上的理念，為發(fā)展中國海洋生物醫(yī)藥事業(yè)多做貢獻(xiàn)。