福州新北生化工業(yè)有限公司由歸國留學(xué)學(xué)者丁友玲女士組建。公司成立于1995年11月，注冊(cè)資本1000萬元。公司是一家以研發(fā)、生產(chǎn)鱟試劑和各種生物試劑及其配套產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。

     公司現(xiàn)有3000平方米整體一萬級(jí)、局部一百級(jí)的車間潔凈廠房，并引入國際先進(jìn)的高速低溫離心設(shè)備、高精密度自動(dòng)封裝設(shè)備、真空低溫冷凍干燥機(jī)等世界一流的生產(chǎn)線，可以年產(chǎn)5000萬支鱟試劑的生產(chǎn)規(guī)模。

     公司注重研發(fā)隊(duì)伍的建設(shè)，擁有科技研發(fā)人員占公司總?cè)藬?shù)比例達(dá)30%以上，均達(dá)到本科以上學(xué)歷，其中博士以上學(xué)歷2人、碩士以上學(xué)歷3人，海外留學(xué)人員3人。

     公司根據(jù)中國藥典的需求，開發(fā)生產(chǎn)檢測(cè)注射藥品中細(xì)菌內(nèi)毒素的鱟試劑。1998年首先在國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)高靈敏度高活性定量的鱟試劑，經(jīng)中國藥品生物制品鑒定所檢測(cè)靈敏度達(dá)0.03EU，該產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)在鱟試劑領(lǐng)域研發(fā)的空白。隨著中國藥典的擴(kuò)大，藥品種類之需求，又相繼開發(fā)抗干擾鱟試劑。2004年，為了適應(yīng)臨床的需求。公司開始著手開發(fā)臨床檢測(cè)試劑盒。2008年成功開發(fā)MT-1細(xì)菌內(nèi)毒素臨床檢測(cè)試劑盒。2012年成功開發(fā)（MT-1）臨床用真菌多糖檢測(cè)試劑盒。

      公司注重企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)，并和中科院上海生化所、福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院等研究機(jī)構(gòu)建立長期的協(xié)作研究關(guān)系。2012年公司與我國著名的生物化學(xué)家中科院院士戚正武院士開展院士合作項(xiàng)目，并于2013年獲得福建省院士工作站稱號(hào)。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，公司還多次邀請(qǐng)日本、美國鱟試劑專家來我司進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。

      近年來公司多次獲得國家創(chuàng)新基金的扶持，產(chǎn)品被國家五部委列入《國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目》。公司研發(fā)的第二代產(chǎn)品鱟試劑和第三代顯色鱟試劑獲得福建省6·18海峽兩岸職工創(chuàng)新成果金獎(jiǎng)4項(xiàng)、福建省科技成果二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、福州市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)。2016年公司取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和四種體外診斷試劑盒產(chǎn)品的注冊(cè)證，實(shí)現(xiàn)臨床真菌、細(xì)菌內(nèi)毒素感染檢測(cè)試劑盒的產(chǎn)業(yè)化。該項(xiàng)目也被列入2018年度國家海洋經(jīng)濟(jì)示范創(chuàng)新項(xiàng)目。其中細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒(終點(diǎn)顯色基質(zhì)法)、真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測(cè)試劑盒(終點(diǎn)顯色基質(zhì)法)為國內(nèi)首創(chuàng)。