國家藥典委員會秘書長蘭奮、?福建省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)鄭純一行蒞臨我司調(diào)研

  2023年5月18日國家藥典委員會秘書長蘭奮、藥典委業(yè)務(wù)管理處副處長宋宗華、藥典委生物制品處曹琰、藥典委通則輔料包材處朱冉、福建省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)鄭純、省藥檢院副院長夏光爐、省藥檢院藥理毒理檢驗所所長劉用國、注冊與審批處四級主任科員楊臣一行8人蒞臨我司調(diào)研。公司董事長丁友玲、副總陳曉佳、劉吉濱及研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部負責(zé)人出席并熱情接待調(diào)研組一行。

  蘭奮秘書長表示此行目的主要是針對鱟試劑作為《中國藥典》檢測細菌內(nèi)毒素的試劑，隨著2021年國家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒布公告將中國鱟及圓尾鱟列為國家二級保護野生動物，《中國藥典》國家標(biāo)準、細菌內(nèi)毒素檢測試劑的生產(chǎn)、工藝保障當(dāng)中遇到的一些問題和困難、新的方法、新的研究進展做一些調(diào)研。

福建省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)鄭純建議大家就鱟試劑在檢測應(yīng)用當(dāng)中存在的問題還有一些想法，針對目前《中國藥典》有什么好的建議需要國家層面幫助都可以提出。

丁友玲董事長對調(diào)研組一行的到來表示熱烈歡迎，并就新北公司的發(fā)展歷程、研究內(nèi)容及近幾年的科技成果、未來發(fā)展規(guī)劃等進行簡要介紹。陳曉佳副總就公司在如何保護鱟資源方面的工作，包括研發(fā)成功并正在推廣使用的鱟試劑微量動態(tài)顯色法、鱟試劑微量凝膠法及正在進行的一些新的方法、研究進行介紹。

省藥檢院藥理毒理檢驗所所長劉用國就鱟試劑技術(shù)方面的問題交流了意見。調(diào)研組雙方就鱟試劑國家標(biāo)準、新產(chǎn)品、新方法、新工藝方面進行了深入探討與交流。最后調(diào)研組一行還實地考察參觀新北生化品保部和研發(fā)部。

蘭奮秘書長表示丁友玲董事長深耕鱟試劑行業(yè)40余年，為此次調(diào)研提供了許多有效信息，下一步國家藥典委將向相關(guān)部門提出更多呼吁，提升《中國藥典》國家標(biāo)準，讓鱟試劑這項民生工程不斷持續(xù)下去，為保障人民群眾的用藥安全作出更大貢獻。